The Network of Services for COVID-19 Vaccination in Persons With Mental Disorders: The Italian Social Health System, Its Organization, and Bioethical Issues

The adoption of restrictive measures aimed at curtailing the spread of SARS-CoV2 has had a harmful impact on socio-affective relationships, while limiting the scope of interventions and activities to promote social inclusion, with considerable negative repercussions for patients with mental disorders. Vaccination has been and will continue to be a valid tool to overcome the barriers of social isolation and to protect the health of this category of patients. In this paper we present an overview of the Italian network of social and healthcare services for COVID-19 vaccination among patients with mental disorders. Some aspects ofmedical ethics are discussed in order to share good practices for improving the health of this vulnerable group of people. We then consider the measures implemented by the health system in Italy to deal with the phenomenon of vaccine hesitancy before addressing the issue of autonomy and restricted access to vaccination points. Finally, we illustrate some of the perspectives already adopted by the Italian system, which may be useful to the global scientific community

Salivary Analysis for Medico-Legal and Forensic Toxicological Purposes

Saliva testing has attracted great interest in the forensic scientific landscape recently, especially among institutions or legal authorities interested in determining drug concentrations (for application in the workplace, drug driving, legal issues associated with drug testing, and pharmacokinetics of selected drugs). Indeed, it has been established that oral fluid is an adequate alternative biological matrix to blood for the determination of xenobiotics and/or drugs of abuse and/or metabolites both in living and deceased individuals. The concentration of a detectable substance in saliva is generally proportional to the free fraction of the drug present in plasma; this measurement therefore makes it possible to correlate the concentration of the substance and its pharmacological effects on the individual. The purpose of this chapter is to examine the main analytical techniques developed thus far in saliva drug testing, from screening to confirmatory analysis, taking into account the interpretation of cut-off levels. Both well-defined and potentially problematic issues are highlighted from medico-legal and toxicological perspectives

Stima dell’età ossea sul vivente a scopo forense mediante analisi dei nuclei di ossificazione del carpo su Imaging a Risonanza Magnetica

Negli ultimi anni le indagini scientifiche volte alla stima dell’età hanno ampliato notevolmente i loro orizzonti, dal cadavere al vivente. Riguardo ai viventi, detto accertamento viene richiesto per diversi ambiti: nelle procedure di adozione, nel contesto di competizioni sportive agonistiche, in tema di immigrazione e nella tutela di minori non accompagnati, per scopi forensi come per l’imputabilità minorile o nell’accertamento del reato di pedopornografia. Nel fornire il dato scientifico, il medico-legale deve tener conto di fattori di variabilità legati all’etnia o alla razza, alle condizioni ambientali, alle diversità di maturazione scheletrica insita in ogni individuo, alle eventuali patologie preesistenti. Da qui il difficile compito di fornire al Giudice il risultato nella maniera più facilmente intellegibile, possibilmente in maniera numerica e con indicazioni statistiche, con evidenza di margine di errore e cut-off. Nei soggetti in crescita gli indicatori maggiormente utilizzati per la determinazione dell’età sono quelli che permettono la valutazione della maturità sessuale, della maturità scheletrica e della maturità dentaria. Pur non essendoci procedure univocamente riconosciute, attualmente i metodi maggiormente utilizzati prevedono un esame fisico e un’analisi antropometrica, un’analisi dentale ortopantomografica (OPT) e uno studio rx di mano e polso sinistri. Per i minori l’accertamento dell’età evoca delle problematiche di carattere etico, laddove sia prevista da molti protocolli operativi l’utilizzazione di radiazioni ionizzanti. Dalle organizzazioni internazionali per la tutela dei minori è stato in più circostanze rimarcato che non può considerarsi eticamente corretto sottoporre un soggetto in crescita ad analisi tramite raggi x in assenza di motivazioni cliniche alla base dell’accertamento. In questo scenario, diversi studi di epoca recente hanno approfondito il possibile utilizzo di esami che non prevedono erogazione di radiazioni ionizzanti in materia di determinazione dell’età, come la Risonanza Magnetica Nucleare (RMN). L’impiego della RMN su regioni anatomiche indagate da tempo mediante esami radiografici è legato alla necessità di dover confrontare i risultati con i dati già esistenti per la stima dell’età. Questo è il motivo per cui il polso e la mano sinistra, così come l’estremità sternale della clavicola, sono stati oggetto di studi scientifici con tecniche di RMN; sono stati altresì oggetto di indagine regioni anatomiche scarsamente visualizzabili mediante esami rx, come l’epifisi tibiale distale e calcaneare, nonché l’epifisi tibiale prossimale e femorale distale. L’analisi mediante RM sulla regione carpale per la stima dell’età è stata presentata in pochi lavori, alcuni dei quali hanno preso in considerazione lo sviluppo delle ossa del carpo congiuntamente alla maturazione delle ossa tubulari del polso, vale a dire ulna e radio. Le otto ossa del carpo vanno incontro ad un processo di ossificazione endocondrale, ciascuna da un solo centro; primo è il capitato e ultimo il pisiforme, il quale inizia a ossificare nel 9°-10° anno nelle femmine e nel 12° nei maschi. L’ordine di ossificazione delle altre ossa è soggetto a variazioni legate al sesso, all’alimentazione, alla razza; l’ossificazione si rende completa solamente tra i 20 e i 24 anni. Il progressivo accrescimento dei nuclei di ossificazione carpali in minori adolescenti è accompagnato, oltre che da una riduzione progressiva dello strato di cartilagine periossea, anche da una riduzione dello spazio lacunare (interfaccia) formatosi tra il nucleo osseo e la cartilagine periossea. Lo scopo del nostro progetto è stato quello di realizzare un modello per la stima dell’età basandoci sul rapporto tra l’area occupata dal nucleo di ossificazione (“Nucleus of ossification” - NO) e l’area totale derivante dal nucleo di ossificazione + lo spazio lacunare compreso tra il nucleo stesso e la cartilagine periossea ( “Surface of growth” – SG). In collaborazione con la SOD Radiologia Pediatrica e Specialistica di AOU - Ospedali Riuniti di Ancona, è stato eseguito uno studio retrospettivo osservazionale: sono stati selezionati 40 soggetti di nazionalità italiana (21 femmine e 19 maschi) con un range di età compreso tra i 12 e i 20 anni, sottoposti a RM di mano sinistra nel periodo 2012-2018. I soggetti erano privi di patologie legate a disturbi di accrescimento osseo. Lo strumento utilizzato è stato lo stesso per tutti i soggetti: una RMN aperta da 1,5 T (Philips Achieva). L’immagine RM di ciascuno osso carpale, estrapolata mediante l’ausilio di specialista radiologo, è stata analizzata mediante il software ImageJ, con il quale è stata dapprima selezionata l’area NO, e successivamente l’area totale SG. Detto procedimento è stato ripetuto per ciascuno osso carpale e i dati memorizzati per intero dal software, sono stati poi salvati in un file in formato excel. Ottenute le aree NO e SG di ogni singolo osso, si è proceduto a calcolare il rapporto tra la somma di tutti i NO (NOtot) e la somma di tutte le SG (SGtot) delle 8 ossa (NOSGtot). Detta procedura è stata ripetuta per ciascuno dei 40 soggetti selezionati. E’ stata stimata la variabilità intra e inter-operatore, con risultati attestanti una buona riproducibilità della metodica. I risultati ottenuti hanno consentito di realizzare un modello di regressione lineare con la seguente equazione: età= α+β∙〖NOSG〗_tot+γ∙sex+ε Dove sex=1 se maschio, 0 se è femmina ed è l’errore casuale con distribuzione normale, media 0 e varianza 2. I parametri del modello, , e , sono stati stimati mediante il metodo dei minimi quadrati. La stima dell’errore standard è risultata 0.28 anni. Il valore del coefficiente di determinazione della regressione è stato R2 = 0.988, indicando un ottimo adattamento del modello ai dati. Il metodo andrà testato su più ampie casistiche e su diversi gruppi etnici. In combinazione con altre tecniche, il modello elaborato potrà in un futuro essere applicato per scopi forensi

The State of Play on COVID-19 Vaccination in Pregnant and Breastfeeding Women: Recommendations, Legal Protection, Ethical Issues and Controversies in Italy

To date, extensive research has been conducted on vaccination against COVID-19 during pregnancy to verify the safety and efficacy of the vaccines, despite the fact that pregnant women were excluded from the initial clinical trials. The ever-increasing number of scientific publications has confirmed the absence of biological mechanisms associating mRNA vaccines with adverse effects in pregnancy and breastfeeding, although few studies have been carried out on their effect on fertility. While the Italian legal system provides for maternity protection measures and indemnity for vaccination damages pursuant to law no. 210/1992, it is not exempt from controversy. This contribution describes the state of play on COVID-19 vaccination in pregnant and lactating women, including: current recommendations for pregnant and lactating women; ethical issues related to vaccination hesitancy among pregnant women; the legislative paradox whereby sanctions may be imposed on women in certain professional categories who refuse vaccination because they are pregnant; and the possible legal consequences in the event of harm to the unborn child due to vaccination. All of this is considered in accordance with the principles of medical ethics, taking into account the national legislation

LEGAL AND ETHICAL ISSUES AROUND COVID-19 VACCINATION CONSENT IN ITALIAN CHILDREN FROM 12 YEARS OF AGE

In Europe, there are currently two vaccines against COVID-19 recommended by the European Medicines Agency (EMA) for children aged 12 and older: Spikevax (Moderna) and Comirnaty (Pfizer-BioNTech). At the moment, about half of European countries have decided to age 12 as the minimum age for vaccination against COVID-19. In addition to Italy, France, Spain, Austria, Slovenia, Hungary, Czechia, Slovakia, Denmark, Switzerland, Romania, Bulgaria, Lithuania, Latvia and Estonia. Others (Germany, UK, Netherlands, Belgium, Sweden, Finland) recommend vaccination only for children in textual conditions facing COVID-19 or living with frail people. The Italian Medicines Agency (AIFA) has approved the extension of the therapeutic indications for Comirnaty on May 31 and for Spikevax on July 29, 2021. The various scientific societies in Italy (SIPPS, SIP) agreed in favor of vaccinating children from 12 years old. However the problem of informed consent to COVID-19 vaccination in minors is absolutely emerging, in Italy as well as in other countries (Heuerman, 2021). According to national and international conventions, he should be informed, listened to and must participate in the co-decision process regarding medical treatment. Achieving a \u201ctriple\u201d medical-parent-child therapeutic alliance is the main goal at this time of the pandemic, but this is not always possible (Morgan, 2021). The main key legal and ethical issues on the matter are represented below

Artificial Intelligence and digital medicine for integrated home care services in Italy: Opportunities and Limits

Home healthcare in the Italian health system has proven to be an essential factor in adequately responding to the health needs of an increasingly aging population. The opportunities offered by digitization and new technologies, such as artificial intelligence (AI) and robotics, are a lever for making home care services more effective and efficient on the one hand, and on the other for improving remote patient monitoring. Telemedicine devices have enormous potential for telemonitoring and telerehabilitation of patients suffering from chronic disabling diseases; in particular, AI systems can now provide very useful managerial and decision-making support in numerous clinical areas. AI combined with digitalization, could also allow for the remote monitoring of patients' health conditions. In this paper authors describe some digital and healthcare tools or system of AI, such as the Connected Care model, the Home Care Premium (HCP) project, The Resilia App and some professional service robotics. In this context, to optimize potential and concrete healthcare improvements, some limits need to be overcome: gaps in health information systems and digital tools at all levels of the Italian National Health Service, the slow dissemination of the computerized medical record, issues of digital literacy, the high cost of devices, the poor protection of data privacy. The danger of over-reliance on such systems should also be examined. Therefore the legal systems of the various countries, including Italy, should indicate clear decision-making paths for the patient

The Coronavirus Flu Emergency in Italy: Legal Issues Regarding Minors

The COVID 19 infection has been faced as an epidemic, through measures to enforce a high degree of isolation. These regulations hold for minors, as well, with consequent difficulties for this age group, wh

Multiple sites of thrombosis without thrombocytopenia after a second dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine

In the current international scientific panorama, rare cases of venous thrombotic complications following mRNA vaccine administration have been reported, consisting mainly of cerebral sinus thromboses and acute venous thromboembolism. The present paper describes the case of a 75-year-old woman in good health who developed cerebral venous thrombosis, deep venous thrombosis, and bilateral pulmonary emboli after receiving a second dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine. A series of laboratory tests performed during hospitalization yielded interesting results, allowing us to exclude thrombophilic risk factors and to certify the absence of thrombocytopenia in the patient. Although COVID-19 vaccination is the most important tool in stopping the pandemic, pharmacovigilance is crucial for detecting potential multisystem thrombotic events, even for mRNA vaccines